Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Тонзилгон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
- для применения при первых признаках и во время простуды, например при першении в горле, боли в горле, затрудненном глотании
- профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)
- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
- известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки;
- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы cохраняются более 1 недели или появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Всасывание алкалоидов и щелочных веществ может быть нарушено при одновременном применении с лекарственными препаратами, содержащими кору дуба. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Специальные предупреждения
Тонзилгон® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат
Пациенты сахарным диабетом
1 таблетка эквивалентна примерно 0,02 хлебным единицам (ХЕ).
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 18 лет
Беременность
Данные о применении препарата Тонзилгон® Н таблеток, покрытых оболочкой, у беременных женщин и исследования репродуктивной токсичности отсутствуют.
Применение препарата Тонзилгон® Н, таблеток, покрытых оболочкой, во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли активные вещества или их метаболиты в человеческое молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат Тонзилгон® Н таблетки, покрытые оболочкой, не следует применять во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При острых заболеваниях
Взрослые принимают по 2 таблетки 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов
Взрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день.
После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение не менее одной недели.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и / или печеночной дисфункции.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Тонзилгон® Н таблетки принимают 5–6 раз в сутки при острой фазе заболевания и 3 раза в день после исчезновения острых симптомов.
Длительность лечения
Не следует принимать препарат более 2 недель подряд без консультации с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению препарата рекомендовано обратиться к врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Следующие нежелательные действия возможны:
Редко
- расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, рвота)
- аллергические реакции на компоненты препарата (такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка).
Неизвестно
- возможны реакции гиперчувствительности при приеме препаратов, содержащих соцветия ромашки
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активныевещества:
порошок:
алтея корней 8 мг
ромашки цветков6 мг
хвоща травы 10 мг
грецкого ореха листьев12 мг
тысячелистника травы4 мг
дуба коры4 мг
одуванчика лекарственного травы 4 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблеток: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка таблеток: кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, сахароза, индиготин (Е 132), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 25, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые с гладкой поверхностью светло-голубого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz
