Описание
Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства
ТЕРЖИНАН
Торговое название
Тержинан
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тернидазол 200 мг,
неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ ,
нистатин 100000 МЕ,
преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно пред-низолону) 4.7 мг (3 мг),
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.
Описание
Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой «Т» с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антибиотики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами.
Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.
Код АТХ G01BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает проти-вомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.
Тернидазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликози-дов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отноше-нии дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обу-словлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалитель-ное, противоаллергическое, противоэксудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Показания к применению
— лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis
— грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida
— смешанный
— профилактика вагинитов:
— перед гинекологическими операциями
— перед родами и абортом
— до и после установки внутриматочных средств
— до и после диатермокоагуляции шейки матки
— перед гистерографией.
Способ применения и дозы
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введе-нием во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После вве-дения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
Средняя продолжительность лечения 10 дней.
Побочные действия
— чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)
— в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детской практике
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или мла-денца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспорт-ным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка ма-ловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюми-ниевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«СОФАРТЕКС»
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Владелец регистрационного удостверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен 92300 Леваллуа-Перре, Франция
