Описание
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Oмк 1 капли глазные стерильные, 10 мл.
Состав и описание изделия:
Прозрачный, бесцветный раствор.
Состав капель: гиалуроновая кислота 0,2%, цитиколина мононатриевая соль, натрия фосфата моногидрат, натрия дигидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Oмк 1 является офтальмологическим раствором, содержащим 0,2 % гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой, полученной путем биотехнологического синтеза. Гиалуроновая кислота добавляется в мукомиметические, мукоадгезивные и вязкоэластичные растворы, полезные для улучшения стабильности слезной пленки и, таким образом, сохраняет глазную поверхность смазанной, увлажненной и защищенной. Кроме того, растворы, содержащие гиалуроновую кислоту способны создать благоприятную микросреду для восстановления глазной поверхности в случаях повреждения роговицы и конъюнктивы эпителия. Наличие цитиколина в Oмк 1 оказывает благоприятную структурную поддержку в восстановлении целостности клеточных мембран, поврежденных вследствие дегенеративных глазных патологий (например, глаукома).
Наименование организации-производителя
FARMIGEA S.p.A., Италия
Область применения:
Область применения: местное применение в офтальмологии
Назначение: увлажняющие и защитные свойства продукта обеспечивают облегчение в случае раздражения, жжения и ощущения инородного тела, вызванного экологическими факторами, такими как ветер, солнце, сухой воздух, соленая вода, дым, яркий свет, кондиционер, отопление, длительное использование видео терминалов, хирургия глаза, конъюнктивит или использование контактных линз.
Способ применения:
По 1 капле 2-3 раза в день по мере необходимости.
Условия хранения: При температуре не выше 25 оС.
Срок годности
2 года.
Не более 30 дней после вскрытия упаковки.
Не применять после истечения срока годности!
Стерильно
Производитель:
FARMIGEA S.p.A.
Via G.B. Oliva 6, 56121, Pisa, Италия
Владелец регистрационного удостоверения:
Omikron Italia S.r.l., Италия
Viale Bruno Buozzi, 5, 00197, Roma, Италия
Организация, принимающая претензии на территории Казахстана:
ТОО «Биофармед», Республика Казахстан
050008, г. Алматы, ул. Муканова 241, кв. 85.
тел/факс: +7 (727) 313 74 96, 313 74 97.
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Директива Совета Европы 93/42/ЕЭС по медицинским приборам
Побочное действие:
Временная нечеткость зрения может наблюдаться после введения. Рекомендуется подождать несколько секунд, прежде чем начинать любую деятельность, требующую четкость зрения.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Меры предосторожности:
- Не использовать в случае повреждения упаковки.
- Не использовать в случае непереносимости любого компонента препарата.
- Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Избегать контакта капельницы с поверхностью глаза.
- Необходимо подождать 10-15 мин после использования капель перед применением других офтальмологических средств для местного применения.
- Использовать не более 30 дней после вскрытия упаковки.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Только для внешнего применения в офтальмологии.
