Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Фамосан® (Famosan®) Торговое название препарата
Фамосан® 20 мг, 40 мг
Международное (непатентованное) название
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 20мг или 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество– фамотидин 20 мг или 40 мг,
вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гранулированная лактоза, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, железа оксид красный (Фамосан 20 мг), железа оксид жёлтый (Фамосан 40 мг), эмульсия симетикона, титана диоксид.
Описание
Для 20 мг: таблетки двояковыпуклой формы, коричнево-розового цвета, с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой.
Для 40 мг: таблетки двояковыпуклой формы, коричнево-желтого цвета, с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе.
Код АТС A02BA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме препарата максимальный уровень фамотидина в плазме достигается через 1-3,5 часа, при этом после одноразового приёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0,070-0,100 мг/л. Биологическая доступность фамотидина составляет около 43% и не зависит от пищи. Связывание с белками плазмы крови относительно слабое, не более 20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, может выделятся с материнским молоком. Проникает в мозг через гематоэнцефалический барьер. От 20 до 40% фамотидина выделяется в неизменной форме с мочой, в которой обнаруживается лишь низкая концентрация метаболита (S-оксида). Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 3 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже, чем 30мл/мин, увеличивается до 10-12 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.
Фармакодинамика
Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина, что создает оптимальные условия для рубцевания язвы. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке более чем на 80-90% - через 2 часа, через 6 часов - на 70-75%, через 10 часов - на 40-45 % . Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Фамотидин оказывает цитопротективное действие: повышается синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка, увеличивается продукция слизи, улучшается кровоток.
Показания к применению
- язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов
- симптоматические (стресс-язвы, ятрогенные и др.) язвы
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка
- эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит
- профилактика кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, геморрагическом гастрите
- синдром Золлингера-Эллисона
Способ применения и дозы
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики рецидивов назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. Таблетки Фамосана следует проглатывать не раскусывая, запивая достаточным количеством воды.
В комплексной терапии синдрома Золлингера-Эллисона способ дозирования определяется тяжестью заболевания. В большинстве случаев по 20-40 мг каждые 6 часов до клинического улучшения. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
- сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита; повышение активности печеночных ферментов
- головная боль, головокружение, усталость, сонливость
- увеличение уровня мочевины, лейкопения, тромбоцитопения
- очень редко - кожная сыпь, нарушение менструального цикла
Противопоказания
- беременность, лактация
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2- гистаминовых рецепторов
- дети до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Выраженные негативные взаимодействия Фамосана с иными лекарствами неизвестны. Фамотидин не оказывает влияния на всасывание других лекарств в кишечнике, а также на энзиматическую биотранформацию теофилина, кумарина, пропранолола, диазепама, аминопирина и т.п. в печени. Терапевтически позитивным является комбинированное применение фамотидина с антацидом (гидроокись магния и алюминия), при этом достигается более высокая эффективность воздействия по сравнению с простым суммированием антацидных воздействий отдельных компонентов. Допускается комбинирование с парасимпатолитиками, при этом происходит усиление воздействия обоих групп препаратов на подавление продукции соляной кислоты в желудке. В настоящее время не существует единого мнения относительно одновременного применения сукральфата и комплексных солей висмута, так как для оптимального воздействия этих лекарств необходима кислая внутрижелудочная среда.
Особые указания
Перед началом терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни. При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата. Также следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, аритмия, тахикардия.
Лечение: показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 20мг: 20 таблеток в упаковке.
Таблетки по 40мг: 10 таблеток в упаковке.
Условия хранения
При температуре 15-25° С, в сухом и защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telcskа 1, 140 00 Praha 4
Чешская Республика
