Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Отризол-DF
Торговое название
Отризол-DF
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% с ментолом и эвкалиптом, 15 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,1г;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.
Описание
Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Отризол-DF относится к альфа-адреномиметикам из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Содержащиеся в препарате левоментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-10 часов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)
- синусит
- евстахиит
- средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.
Побочные действия
часто:
- головная боль
- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит
редко:
- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального
давления
- тошнота
- бессонница
- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)
- депрессия (при длительном применении высоких доз)
- отек слизистой оболочки носа
- нарушение зрения
очень редко:
- возбуждение
- утомляемость, сонливость, заторможенность
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- гипертиреоз
- выраженный атеросклероз
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- тяжелые заболевания глаз
- беременность, период лактации
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
- детский возраст до 12 лет
с осторожностью:
- сахарный диабет
- порфирия
- гиперплазия предстательной железы
- феохромацитома
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).
Детский возраст
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.
Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (адсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в коричневые пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
