Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Френаг Гель
Торговое название
Френаг Гель
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1%, 30 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество: нимесулид 0,010 г,
вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, карбомер 940, этанол 96 %, очищенная вода
Описание
Полупрозрачная, вязкая масса желтого цвета c характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Нимесулид
Код ATХ М02АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.
Фармакодинамика
Френаг гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.
Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.
Показания к применению
местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры,
- ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго).
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждениясвязок, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов
Способ применения и дозы
Наружно. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
- местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата)
- при нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций:
- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз
- головная боль, головокружение
- задержка жидкости, гематурия
- аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь)
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения
- раздражение кожи.
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществуили вспомогательным компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным препаратам
- беременность, период лактации
- применение на открытые раны или при наличии локальной инфекции
- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница)
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Особые указания
Препарат
рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания
на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые
оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После
нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования
геля.
Во
избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия
прямых солнечных лучей. Препарат следует назначать с осторожностью больным с
тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости
крови и сердечной недостаточностью.
Перед использованием геля
следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства
или находитесь под наблюдением врача.
Период беременности и лактации
Опыта
применения нет. Следует применять при
беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Информация по вспомогательным веществам
Пропиленгликоль, входящий
в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.
Особенности влияния на способность
управлять транспортным средством
или потенциально опасными
механизмами
Исследование
влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально
опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Случаи
передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля
(превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие
передозировки. Симптомы - аллергические реакции, головная боль,
головокружение.
Лечение. Специфического антидота не существует. Симптоматическая
терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы ламинированные, герметически
запечатанные пластмассовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках вкладывают пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С в плотно закрытой
оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
- Не
использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту
