Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Доларен
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли, другие. Прочие.
Код АТХ М02АХ10
Показания к применению
- миозит, фиброзит
- растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата
- боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках
- ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из активных веществ или к любому из вспомогательных веществ
- бронхиальная астма
- пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность при назначении Доларена пациентам, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам, имеется в анамнезе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение кровообращения, нарушения функции печени или почек.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Доларен можно применять одновременно с пероральным приёмом таблеток диклофенака натрия.
При длительном применении и/или на обширном участке препарат может усиливать действие антикоагулянтов, кортикостероидов, препаратов лития, повышать концентрациюдигоксина в крови. Доларен ослабляет действие фуросемида и тиазидных диуретиков, а также снижает переносимость других нестероидных противовоспалительных препаратов, усиливая их повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Специальные предупреждения
Гель предназначен только для наружного применения, нельзя наносить препарат на поврежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки носа и глаз.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Гель наносят тонким слоем на кожу пораженного участка 3–4 раза в сутки по 2–4 г и слегка втирают до полного всасывания. Средняя суточная доза составляет 10 г. Уменьшение выраженности или исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала терапии.
Длительность лечения
Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка при местном применении препарата маловероятна
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему
врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит)
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- пустулезная сыпь
- гиперчувствительность, ангионевротический отек
- астма
- фотосенсибилизация (следует предостеречь пациентов от чрезмерного воздействия солнечного света, чтобы снизить частоту возникновения фотосенсибилизации)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 грамм геля содержит
активные вещества: диклофенака диэтиламина
(эквивалентно диклофенаку натрия)10 мг,
ментола 50 мг,
метилсалицилата100 мг
вспомогательные вещества: масло льняное, спирт бензиловый, карбопол-940, диэтиламин, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бисульфит, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, гидроксипропилметилцеллюлоза К-15, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкий гель от желтоватого до почти белого цвета
Формавыпускаи упаковка
По 20, 30, 50 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкого давления, с полипропиленовым завинчивающимся колпачком красного цвета.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Безрецепта
Сведения о производителе
Наброс Фарма Пвт. Лтд.
Нэйшенел Хайвей, 8, Кхеда 387 411, Индия
Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827
Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in
Адрес сайта: www.nabros.in
Владелец регистрационного удостоверения
Наброс Фарма Пвт. Лтд.
Нэйшенел Хайвей, 8, Кхеда 387 411, Индия
Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827
Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in
Адрес сайта: www.nabros.in
Наименования, адрес и контактные данные (телефон,факс,электроннаяпочта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО Rogers Pharma, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/732
Тел. (727) 311-81-96/97, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com
