Блемарен №80, шипуч. табл.

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

БЛЕМАРЕНÒ

BlemarenÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Таблетки шипучие

Состав

Одна мерная ложка (3 г) гранул содержит

активные вещества: кислота лимонная безводная - 1197,0 мг

калия гидрокарбонат - 967,5 мг

Одна таблетка шипучая содержит

активные вещества: кислота лимонная безводная - 1197,0 мг

тринатрия цитрат - 835,5 мг

калия гидрокарбонат - 967,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахарин, кислота адипиновая, макрогол 6000, лимонный ароматизатор.

Описание

Гранулы: крупнозернистый гранулированный порошок белого или серо-желтоватого цвета со слабым запахом.

Таблетки: круглые плоские ограненные таблетки белого цвета с запахом лимона.

Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТС G04BC

Фармакологические свойства

Всасывание: Биодоступность препарата – около 100%.

Метаболизм: реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.

Выведение: суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.

Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазме крови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).

При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри- и внеклеточно.

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6-6,8 (при рН мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты и увеличивается выведение калия). Кроме того, Блемарен снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Показания к применению

– растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования

– растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней, содержащих до 25% оксалатов

– для подщелачивания мочи пациентов, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты

– симптоматическое лечение порфирии кожи (Porphyria cutanea tarda).

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально. Доза считается правильно подобранной в том случае, если значение pH мочи в течение суток находится в пределах 6,2 – 7,0. Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять от 6 г до 18 г препарата (2-6 мерных ложек гранул или 2-6 таблетки шипучие). Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 2-3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды: гранулы по 1-2 мерные ложки 2-3 раза или таблетки шипучие по 1-2 таблетке 2-3 раза. Если величина pH мочи ниже 6,2, дозу препарата увеличивают до достижения значения pH 7,0, если величина рН мочи выше 7,0, то дозу препарата уменьшают.

Если препарат назначают с целью растворения цистиновых камней, то pH мочи в течение суток следует поддерживать в пределах 7,5-8,5. В этом случае необходимо увеличение дозы препарата.

Для растворения мочекислых камней pH мочи следует поддерживать в пределах 6,8-7,4.

Для предотвращения последующего камнеобразования при наличии кальций-оксалатных камней следует поддерживать значения pH мочи в пределах 6,8-7,4.

При лечении цитостатиками величина pH мочи должна составлять как минимум 7,0, а на фоне лечения порфирии – 7,2-7,5.

Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

При растворении цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности необходимо использовать специальную индикаторную бумагу с величиной pH от 7,2 до 9,7.

Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.

Правила приготовления и введения препарата

Шипучие таблетки и гранулы следует принимать внутрь после растворения в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода).

Побочные действия

– тошнота, рвота; в отдельных случаях – отрыжка, изжога, метеоризм, боли в животе, диарея, диспепсия

– аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– острая или хроническая почечная недостаточность

– нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз)

– хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину

– рН мочи выше 7,0

– соблюдение строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии)

– недостаточность кровообращения

– детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Блемарена и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема Блемарена.

В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении Блемарена и сердечных гликозидов возможно ослабление фармакологического действия последних.

Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма. Вопрос о возможности одновременного применения Блемарена и вышеуказанных лекарственных средств решается врачом индивидуально.

Особые указания

При растворении мочекислых камней не следует превышать терапевтическую дозу, т.к. при щелочной реакции мочи (pH выше 7,0) происходит осаждение фосфатных солей на мочекислых камнях, что препятствует их дальнейшему растворению.

При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что средняя суточная доза Блемарена (12 г) содержит около 1,5 г калия. При назначении Блемарена пациентам, находящимся на диете с ограничением поваренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что средняя суточная доза (12 г) препарата содержит около 900 мг натрия.

У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.

В связи с тем, что Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка содержит 0,02 ХЕ).

Во время лечения Блемареном следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 1,5 – 2 л с учетом состояния функции сердца и почек).

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуют.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:

по 200 г в полиэтиленовый пакет. Один пакет в комплекте с зажимом для пакета, мерной ложкой на 3 г, контрольным календарем, индикаторной бумагой и инструкцией по применению помещают в пластиковую банку.

Таблетки шипучие:

по 20 таблеток в пластмассовой тубе. По 4 тубы в комплекте с контрольным календарем, индикаторной бумагой и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше +25°С.

После вскрытия беречь от попадания влаги!

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 3 года

Таблетки шипучие: 2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Эспарма ГмбХ (Esparma GmbH)

Наличие в аптеках

Наличие в городах