Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
ТАНФЛЕКС
Саудалық атауы
Танфлекс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бензидамин
Дәрілік түрі
Ауыз қуысына арналған 0,15% спрей
Құрамы
1 мл-лік спрейдің құрамында
белсенді зат – 1.500 мг бензидамингидрохлориді,
қосымша заттар: натрий бикарбонаты, полисорбат 20, 96% этил спирті, тазартылған су, глицерин, натрий сахарині, метилпарагидроксибензоат, жалбыз эссенциясы.
Сипаттамасы
Жалбыз иісі бар мөлдір, түссіз сұйықтық.
Фармакологиялық тобы
Ауыз қуысының ауруларын емдеуге арналған басқапрепараттар. Бензидамин.
АТХ кодыА01АD02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңуі
Ауыз арқылы қолданылғаннан кейін бензидамин ас қорыту жүйесіндежылдам сіңіріледі, және 2-4 сағаттан кейін плазмада ең жоғары деңгейіне жетеді.Бензидаминнің тіндер бойымен таралуының ең маңызды көрінісі оның қабыну аймағында концентрациялануы болып табылады.
Элиминация
Бензидаминнің 50 % жуығы алғашқы 24 сағатта дозаның 10% жылдамдығымен бүйректен өзгермеген түрде шығарылады. Қалған бөлігі ең бастысы N-тотығымен метаболизденеді.
Фармакодинамикасы
Бензидамин простагландиндер синтездерінің тежелуі және жасушалық мембраналардыңтұрақтануы арқылы қабынуға қарсы және ауыруды басатын әсер етеді.
Қолданылуы
Ауыз қуысы мен тамақ ауырғандаауыруды басатын және қабынуға қарсы ем ретінде жергілікті қолдануға арналған.
Мынадай жарақаттық жағдайларда ауыруды басу үшін қолданылады:
-кейінгі тонзиллэктомия немесе назогастральді түтікті пайдалану;
-стоматологиялық операциялар
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер және егде жастағылар: әрбір 1,5-3 сағат сайын 4-8 бүркуден
Балаларға (6-12 жас): әрбір 1,5-3 сағат сайын 4 бүркуден
6 жастан кіші балаларға: дене салмағы 4 кг-ға әрбір 1,5-3 сағат сайын 1 бүркуден, ең көбі 4 бүрку
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз реакциялар көріністерінің жиілігіне сәйкесөте жиі (>1/10), жиі (>1/100, <1/10), жиі емес (>1/1000, <1/100), сирек (≥1/10, 000 және <1/1000), өте сирек (<1/10, 000), белгісіз сияқты (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес) анықталады.
| Жүйелі органдар класы | Жиілігі | Жағымсыз құбылыстары |
| Иммундық жүйесі тарапынан бұзылулар | Белгісіз | Өмірге және асқын сезімталдық реакциясына әлеуетті қауіпті болуы мүмкін анафилактикалық реакция ii |
| Кеуде қуысы және көкірек ортасы, тыныс алу мүшелері тарапынан бұзылулар | Өте сирек | Ларингоспазм немесе бронхтық түйілу |
| Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар | Жиі емес | Ауыз ішінің ұюы және ауыздағы ашыту сезімі i |
| Тері мен тері астылық жасушалар тарапынан бұзылулар | Өте сирек | Қышынуға, есекжемге, жарыққа сезімталдық реакциясына және бөртпеге байланысты болуы мүмкін асқын сезімталдық реакциялары. |
| белгісіз | Квинке ісінуі |
i) Емді жалғастыру нәтижесінде жедел ауыруының кеткені хабарланған, алайда, егер ол сақталып жатса, емді тоқтату ұсынылады.
ii) Метилпарагидроксибензоаталлергиялық реакцияны туындатуы мүмкін (әсері ұзақ болуы мүмкін).
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік кезінде және лактация кезеңінде
- 3 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Деректер жоқ
Айрықша нұсқаулар
Спрейдің көзге тиюінен аулақ болу керек.
Препараттың құрамындааллергиялық реакция (баяу әсер етуі мүмкін) туындатуы мүмкін метилпарагидроксибензоат бар.
Препаратта, сондай-ақ терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін пропиленгликоль бар.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды (тек дәрігердің тағайындауымен, қажет болған жағдайда ғана).
Фертильділік
Жануарларға жасалған зерттеулерде тератогендік әсері жөнінде деректер жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлікті және жоғары зейін қоюды талап ететін өзге де қызметтерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Уыттану бензидамин концентрациясын(> 300 мг) кездейсоқ қабылдаған жағдайда ғана байқалады.
Симптомдары
-жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы және өңештің тітіркенуі
-бас айналу, елестеулер, қозу, мазасыздық жәнетітіркенгіштік
Емдеу: симптоматикалық ем қолданылады.
Пациентті мұқият қадағалап отыру қажет, және демеуші ем жүргізу қажет. Талапқа сай гидратацияны сақтау қажет.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 мл немесе 30 мл препараттан қорғаныш қалпақшасы бар пульверизатормен жабдықталған күңгірт шыны құтыға құйылған. 1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалғанжерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Босату шарттары
Рецептісіз
Өндіруші/Қаптаушы
«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Түркия
Тіркеу куәлігінің иесі
«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Түркия
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын жәнеҚазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы
«Абди Ибрахим Глобал Фарм» ЖШС, ҚазақстанРеспубликасы, Алматы облысы, Іле ауданы, Өндірістік аймақ 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, электрондық пошта: info@aigp.kz
