Синомарин назальный спрей для детей, 100 мл

Сипаттама

БЕКІТІЛГЕН

Медициналық мақсаттағы бұйымды медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулық

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Синомарин^® балаларға арналған, 100 мл

Бұйымның құрамы мен сипаттамасы

Құрамы: Теңіз суы. Құрамында NaCl 23 г/л. (теңіз суының 2,3% гипертониялық ерітіндісі) бар.

Құрамында тамыртарылтқыш компоненттер мен консерванттар жоқ. Сәл кермек дәмі бар, иіссіз, түссіз мөлдір сұйықтық.

Синомарин^® препаратында пайдаланылатын теңіз суын Франциядағы Канкаль шығанағының Бретани жағалауынан алады. Су Франция суқорғау мекемелерімен мұқият зерттеліп, Францияның денсаулық сақтау Министрлігі орнатқан стандарттарға сәйкес келеді.

Синомарин^® клиникалық тұрғыда тексерілген, ісінуге қарсы дәрі болып табылады.

Синомарин® құрамында теңіз суының (2,3% NaCl) гипертониялық ерітіндісі болуы есебінен ол осмостың табиғи механизмінің арқасында мұрынның бітелуін ашады және оның қойнауларындағы қысымды түсіреді. Бұдан бөлек ол мұрын қуысын шаяды және тазалайды, мөлшері артық шырышты жібітіп, вирустармен, бактериялармен, өсімдік тозаңымен және мұрын жолдарын бөгейтін басқа да ластанулармен бірге шығарады, мұрынмен тыныс алуды жеңілдетеді.

Теңіз суының құрамында болатын бүкіл микроэлементтер спектрінің арқасында мұрынжұтқыншақ шырышына жағымды әсер етеді.

Теңіз суы гипертониялық ерітіндісінің әсері:

- табиғи деконгестант бола отырып, мұрынның ісінуі мен бітелуін азайтады

- мұрын қуысы шырышының қабынуын жояды

- шырышты сұйылтады және шығарады

- вирустарды, бактерияларды және тозаң аллергендерін шығарады

- мұрын шырышты қабығының табиғи қызметінің қалпына келуіне көмектеседі

Синомарин^® ісінуге қарсы дәрілік заттарға (жергілікті кортикостероидтарға, антигистаминді, тамыр тарылтқыш препараттарға) балама ретінде немесе олардың тиімділігін арттыру үшін осылармен біріктіріліп пайдаланылуы мүмкін. Ол дәрі-дәрмекпен емдеу ұзақтығы мен дәрілік заттарды пайдаланудың жалпы көлемін төмендетуге көмектеседі.

Синомаринді^® пайдаланған кезде ешқандай жағымсыз әсерлері, соның ішінде мұрын қуысының құрғауы, дағдылану немесе тоқтату синдромы сияқты әсерлері байқалмаған. Синомаринді^® жиі және қажетіне қарай ұзақ уақыт бойы, шектеусіз пайдалануға болады.

Синомарин^® балаларға арналған, 100 мл

6 айдан асқан балаларға арналған жеңіл ағын екпінімен мұрын спрейі.

Өндіруші ұйымның атауы және (немесе) тауарлық белгісі

Синомарин^® Gerolymatos Intermational S.A. EU тіркелген сауда маркасы болып табылады.

Қолданылу саласы

- Мұрынның бітуімен қатар жүретін мұрын қуысы мен мұрын қосалқы қойнауларының келесі жедел және созылмалы ауруларында кешенді ем құрамында:

жедел риниттерде, созылмалы риниттің асқынуында, ЖРВЖ жәнетұмауда, аллергиялық және вазомоторлық риниттерде, гайморитте және басқа да синуситтерде

- Жергілікті ісінуге қары дәрілік заттардың тиімділігін арттыру және олардың дозасын төмендету үшін

- Екіншілік ЛОР-инфекциялардың және асқынулардың, мысалы отиттің алдын алу үшін.

- Эндоназальді операциялардан кейін, сауығуды жеделдету үшін.

- Мұрынға арналған дәрілік деконгестантанттарды қолдануға қарсы көрсетілімдер болған жағдайлар (мысалы, жүктілік, бала емізу, қалқанша бездің аурулары, артериялық жоғары қысым, жүрек-қантамыр аурулары, қант диабеті).

Қолдану тәсілі

Күніне 2-3 рет әр мұрын жолын 1-2 рет шаю немесе дәрігердің ұсынысы бойынша.

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

Ересектер мен балалар

1. Қорғағыш қақпашасын алыңыз және баллонның жоғарғы бөлігіндегі арнайы ойыққа ұштықты орнатыңыз.

• Раковина үстіне еңкейіңіз және басыңызды оңға бұрыңыз.
• Ұштықты сол жақ танауыңызға абайлап салыңыз және оны басыңыз.
• Басыңызды қарама-қарсы жаққа бұрыңыз және емшараны басқа танауыңызға қайталаңыз.
• Ұштықты мұрныңыздан алып тастаңыз, ерітінді бірнеше секундтың ішінде әсер ете бастағанда тік қалпыңызға қайта оралыңыз, ал одан кейін сіңбіріп тастаңыз.
• Қажет болғанда емшараны қайталаңыз.
• Әрбір қолданғаннан кейін мұрын ұштығын баллоннан шешіп алу және жылы сумен шаю керек.

Көмекті қажетсінетін балаларға қолдану

1. Қорғағыш қақпашасын алыңыз және баллонның жоғарғы бөлігіндегі арнайы ойыққа ұштықты орнатыңыз.

2. Баланы шалқасынан жатқызыңыз және басын оңға бұрыңыз.

3. Ұштықты баланың сол жақ танауына абайлап салыңыз және оны басыңыз.

4. Баланың басын қарама-қарсы жаққа бұрыңыз және емшараны басқа танауына қайталаңыз.

5. Мұрын аппликаторынтанауынан алып тастаңыз, баланы отырғызыңыз, оны желкесінен сүйеп ұстай тұрып, препарат әсер ете бастағанша бірнеше секунд күтіңіз, одан кейін мұрнын тазалаңыз немесе шырышты алып тастау үшін арнайы сорғызғышты пайдаланыңыз.

6. Қажет болғанда емшараны қайталаңыз.

7. Әрбір қолданғаннан кейін мұрын ұштығын таза сумен шайыңыз.

Ересектер мен балалар

• Қорғағыш қақпашасын алыңыз және баллонның жоғарғы бөлігіндегі арнайы ойыққа ұштықты орнатыңыз.
• Раковина үстіне еңкейіңіз және басыңызды оңға бұрыңыз.
• Ұштықты сол жақ танауыңызға абайлап салыңыз және оны басыңыз.
• Басыңызды қарама-қарсы жаққа бұрыңыз және емшараны басқа танауыңызға қайталаңыз.
• Ұштықты мұрныңыздан алып тастаңыз, ерітінді бірнеше секундтың ішінде әсер ете бастағанда тік қалпыңызға қайта оралыңыз, ал одан кейін сіңбіріп тастаңыз.
• Қажет болғанда емшараны қайталаңыз.
• Әрбір қолданғаннан кейін мұрын ұштығын баллоннан шешіп алу және жылы сумен шаю керек.

Көмекті қажетсінетін балаларға қолдану

1. Қорғағыш қақпашасын алыңыз және баллонның жоғарғы бөлігіндегі арнайы ойыққа ұштықты орнатыңыз.

2. Баланы шалқасынан жатқызыңыз және басын оңға бұрыңыз.

3. Ұштықты баланың сол жақ танауына абайлап салыңыз және оны басыңыз.

4. Баланың басын қарама-қарсы жаққа бұрыңыз және емшараны басқа танауына қайталаңыз.

5. Мұрын аппликаторынтанауынан алып тастаңыз, баланы отырғызыңыз, оны желкесінен сүйеп ұстай тұрып, препарат әсер ете бастағанша бірнеше секунд күтіңіз, одан кейін мұрнын тазалаңыз немесе шырышты алып тастау үшін арнайы сорғызғышты пайдаланыңыз.

6. Қажет болғанда емшараны қайталаңыз.

7. Әрбір пайдаланудан кейін мұрын ұштығын таза сумен шайыңыз.

Ересектер мен балаларКөмекті қажетсінетінбалалар

Жиынтықталымы

Синомарин^® балаларға арналған, 100мл

Мұрынның анатомиялық құрылысы ескерілген ұштығы және қорғағыш қалпақшасы бар алюминий баллондағы100 мл мұрын спрейі. Инертті бүріккіш газ (азот) ерітіндімен жанаспайды.

1 құты нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Контейнерде қысым бар. Күн сәулесінен және жылу көзінен қорғау керек. 50°C-ден жоғарытемператураның әсеріне ұшыратпау керек. Ол босаған күннің өзінде контейнерді тесуге немесе жағуға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Алғашқы қолданғаннан бастап препаратты 3 айдан артық қолдануға болмайды.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Жағымсыз әсерлері

Жоқ. Пайдалана бастағанда аздап күйдіріп ашыту немесе уақытша тітіркену сезімі пайда болуы мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Жоқ

Сақтық шаралары

Тек мұрын ішіне қолдануға ғана арналған. Бір мұрын аппликаторын бір адамнан басқаға пайдаланбаңыздар.

Жүктілік пен лактация кезеңі

Жүктілік пен бала емізу кезеңінде қолдануға рұқсат берілген.

Өндіруші ұйым:

Gerolymatos Intermational S.A., Греция

13, Askilipiou str., 145 68 Kryoneri, Attiki, Greece. Тел +30 2103500800

www.sinomarin.com

Ұлыбритания Seltfar Ltd. компаниясының тапсырысы бойынша өндіріледі.

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан медициналық мақсаттағы бұйымның сапасы жөніндегі шағымдарды қабылдайтын және тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйым:

«Сэлтфар ЛТД»өкілдігі. Алматы қ-сы, Әл-Фараби даңғылы, 5, Нұрлы Тау 1А,301 кеңсе, Тел\факс +7 (727) 311 16 28. e-mail: info@seltfarrep.kz

Таңбалау кезінде пайдаланылатын символдар мен белгілеулер:

Синомарин^® медициналық мақсаттағы бұйым болып табылады, ЕК 0653 таңбалануы бар және Еуропалық Одақтың 93/42 Директивасы талаптарына сәйкес келеді. Қолданылатын сапа жүйесінің сәйкестігі Нотификацияланған органмен, Денсаулық сақтау саласындағы сапа мен технологияны бағалаудың ұлттық орталықпен, EKAPTY сертификатталған, сәйкестендіру нөмірі 0653.№301031039 Спецификациясына сәйкес өндіріледі.

Қалалар