Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Простатилен® (Prostatilenum®)
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ректальді суппозиторийлер, 50 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялықпрепараттар. Басқа урологиялық препараттар.
АТХ коды G04BX
Қолданылуы
- созылмалы бактериялық емес простатитте
- қуықасты безіне жасалған операциялық араласуларға дейінгі және одан кейінгі жай-күйде
- қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясында.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Ерекше талаптар жоқ.
Басқа дәрілікпрепараттармен өзара әрекеттесуі
Бактериялық простатитті емдеу үшін қолданылатын бактерияға қарсы препараттармен үйлесімді.
Арнайы сақтандырулар
Созылмалы простатитті емдеу және қуықасты безіне жасалған операциялық араласуларға дейінгі және одан кейінгі жай-күйлер дәрілік препараттардың басқа топтарын және дәрі-дәрмектік емес емдеу әдістерін қолдануды болжайтын кешенді болуы тиіс.
Әйелдерге препарат тағайындалмайды.
Созылмалы ауруларда препаратты қолданудың ерекшеліктері жоқ.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын басқару, қозғалмалы механизмдермен жұмыс істеу және жоғары зейін шоғырландыру мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
50 мг бір суппозиторийден тәулігіне 1 рет (таңертең және кешке).
Енгізу әдісі және жолы
Ректальді. Суппозиторийді дефекациядан немесе тазартушы клизмадан кейін артқы өтіске терең енгізеді. Қолданар алдында суппозиторийді сумен сулап алу керек. Енгізгеннен кейін науқас мүмкіндігінше 30-40 минут бойы төсекте жатқаны дұрыс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы – созылмалы простатитте кемінде 10 күн, қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясында кемінде 15 күн.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Артық дозалану жағдайлары сипатталмаған.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Бір немесе бірнеше дозаларды жіберіп алғанда емді тоқтатпайды, емдеу курсын жіберіп алған қабылдау күндерінің санына байланысты ұзарту ұсынылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Қажет болған жағдайда, препаратты қабылдар алдында дәрігермен кеңесуді өтінеміз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Тері және тері асты шелінің тарапынан бұзылулар:
Өте сирек/жекелеген жағдайларда
Аллергиялық реакциялар
Аллергиялық реакциялар туындаған жағдайда емді тоқтатады, антигистаминді дәрілер тағайындайды.
Жекелеген жағымсыз реакциялардың сипаттамасы
Қысқа мерзімді қышыну, қарқындылығы елеусіз тік ішекте күйдіріп-ашыту түріндегі жағымсыз реакциялар, негізінен тік ішектің және перианальді аймақтың жедел қабыну аурулары бар тұлғаларда, мысалы: геморрой (сыртқы және ішкі), артқы өтістің жарықтары, парапроктит, эпителиальді құйымшақ жолдарының қабынуы және т.б., бұл көп жағдайларда препаратты тоқтатуға себеп емес.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат – 0,05 г простата сығындысы (Простатилен®*),
қосымша заттар – диметилсульфоксид, макрогол-1500.
* - Простатилен® субстанциясы глицинді қосу арқылы простата сығындысы болып табылады.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақтан сары түске дейінгі торпеда тәрізді пішінді суппозиторийлер, мәрмәрлігіне жол беріледі. Кесіндісінде мәрмәрлігіне, ауа стерженінің болуына немесе шүңгіме тәрізді тереңдетілуіне жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 суппозиторийден салынған.
Бір немесе екі пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
2 ºС-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Цитомед» Медициналық-биологиялық ғылыми-өндірістік кешені» ЖАҚ,
Ресей, 191023,Санкт-Петербург қ., Мучной т.к-сі,2 үй,
Тел /факс: 8 (800) 505-03-01,
Электронды пошта: www.cytomed.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Цитомед» Медициналық-биологиялық ғылыми-өндірістік кешені» ЖАҚ,
Ресей, Ресей, 191023,Санкт-Петербург қ., Мучной т.к-сі,2 үй,
Тел /факс: 8 (800) 505-03-01,
Электронды пошта: www.cytomed.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«PARASAT PHARMA MEDICAL» ЖШС, Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Абай даңғ., 150/230 үй, 867 кеңсе, 11 блок
Тел.: +7 (702) 490-31-10
E-mail: zhenyagr78@mail.ru
