Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолданужөніндегі нұсқаулық (қосымша парақ)
Саудалық атауы
Хилак®форте
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Тамшылар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы ішектің қабынуына қарсы / микробқа қарсы препараттары. Диареяға қарсы микроорганизмдер. Сүт қышқылын өндіретін микроорганизмдер.
АТХ коды A07FA01
Қолданылуы
- метеоризм, диарея, іш қату, диспепсияда
- антибиотиктермен және сульфаниламидтермен емдеу кезінде және одан кейін
- климаттың ауысуынан туындаған асқазан-ішек бұзылыстары (жылы елдерге сапар кезіндегі саяхатшылар диареясы)
- сальмонелла туындатқан гастроэнтеритте, сальмонелла элиминациясын жеделдету үшін нәрестелер мен кішкентай балаларда.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- препаратты жеке көтере алмаушылық
- ыстығы көтерілуімен және қан аралас нәжіспен жедел диарея
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Қызбамен және қан аралас нәжіспен қатар жүретін жедел диарея кезінде, егер диарея 2 күннен аса жалғасатын болса және асқазан-ішек жолында басқа ұзаққа созылатын немесе айқын емес асқынулар жағдайында, дәрігерден кеңес алу қажет.
Хилак® форте рН ортасының қышқылдығына байланысты сүттің ұюын туындатады, сондықтан препаратты сүтпен немесе сүт өнімдерімен қабылдауға болмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Антацидті препараттардың әсерінен бұл препараттың құрамына кіретін сүт қышқылының бейтараптандырылуы мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Қызбамен және қан аралас нәжіспен қатар жүретін жедел диарея кезінде, егер диарея 2 күннен аса жалғасатын болса және асқазан-ішек жолында басқа ұзаққа созылатын немесе айқын емес асқынулар жағдайында, дәрігерден кеңес алу қажет.
Хилак® форте рН ортасының қышқылдығына байланысты сүттің ұюын туындатады, сондықтан препаратты сүтпен немесе сүт өнімдерімен қабылдауға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Жүкті және бала емізетін әйелдерге Хилак® форте тағайындағанда пайда/қауіпті жекелей бағалау қажет.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға - тәулігіне 3 рет 40 тамшыдан (2 мл),
2-ден 12 жасқа дейінгі балаларға – алғашқы күндері тәулігіне 3 рет 40 тамшыдан (2 мл),
жаңа туған кезеңінен 2 жасқа дейінгі балаларға – тәулігіне 3 рет 20 тамшыдан (1 мл).
Жағдай жақсарғаннан кейін тәуліктік дозаны жартысына дейін азайтуға болады.
Қыжылы және гиперацидті жағдайы бар адамдарға тәуліктік дозаны бірнеше қабылдауға (3 дозадан асатын) бөлу керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Қолданар алдында құтыны сілку керек.
Хилак® фортені сұйықтықтың (сүттен басқа, судың, шайдың, шырынның, компоттың) аздаған мөлшерімен араластырып, тамақтану кезінде немесе оған дейін ішке қабылдайды.
Емдеудің ұзақтығы
Емдеудің ұзақтығы аурудың ағымы мен типіне байланысты, орташа алғанда 30 күнді құрайды, қажет болған жағдайда ұзартуға болады.
Хилак® фортені қолдану қосымша сипатта болатынын ескерген жөн және басқа тиімді емдік шаралармен қатар дәрілік зат ретінде пайдаланылуы мүмкін. Атап айтқанда, Хилак® форте диарея кезінде сұйықтық толтырумен қажетті емді және басқа шараларды алмастырмайды, сондықтан регидратациялық емге қосымша ретінде тағайындалады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 бастап <1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000 бастап <1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 бастап <1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолдағы мәліметтердің негізінде бағалау мүмкін емес)
Хилак® фортені кез келген жастағы науқастар жақсы көтере алады.
Сирек
- терінің және шырышты қабықтардың аса жоғары сезімталдық реакциялары
Өте сирек
- аз айқындылатын асқазан-ішек бұзылыстары
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
100 мл ерітіндінің құрамында
белсенді заттар: зат алмасу өнімдерінің сулы субстраты
Escherichia coli DSM 408724,9481 г
Enterococcus faecalis DSM 408612,4741 г
Lactobacillus acidophilus DSM 414912,4741 г
Lactobacillus helveticus DSM 418349,8960 г
қосымша заттар: натрий фосфаты гептагидраты, калий гидрофосфаты, сүт қышқылы, концентрацияланған фосфор қышқылы, калий сорбаты, лимон қышқылы моногидраты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Карамель иісті және қышқыл дәмі бар, мөлдір, сарғыш-қоңыр ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 мл және 100 мл-ден қорғаныш сақинасы және тамшылатқыш-тығынымен бұрандалы пластмасса қақпағы бар қоңыр шыны құтыларға құйылған. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Құтыны ашқаннан кейін қолдану кезеңі 12 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Меркле ГмбХ»
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен, Германия
+49(0)7071 757-3245
info.teva-deutschland@teva.de
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«ратиофарм ГмбХ»
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм, Германия
49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32
info.teva-deutschland@teva.de
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«ратиофарм Қазақстан» ЖШС, 050059 (А15Е2Р), Алматы қ., Әл-Фараби д-лы 17/1, «Нұрлы-Тау» БО, 5Б, 6-қабат. Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz
