Ибуфен Ультра 200 мг № 10 капс

ИБУФЕН® Ультра (Ибупрофен) 200 мг №10 капсулы

Ибуфен® Ультра

Ибупрофен

Капсулалар, 200 мг

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препаратар. Қабынуға қарсы стероиды емес препарат. Пропион қышқылы туындылары. Ибупрофен
АТХ коды M01AE01

Әртүрлі этиологиядағы және жеңілден орташаға дейінгі қарқындылықтағы ауырулар:
- бас ауруы (сондай-ақ бас сақинасы)
- тіс ауруы
- бұлшықеттердегі, буындардағы және сүйектердегі ауыру
- жарақаттан кейінгі ауыру
- невралгия
- суық тию және тұмау кезіндегі ауыру
- ауыртып келетін етеккір
- ортаңғы отит кезіндегі құлақ ауыруы.
Шығу тегі әртүрлі қызба жағдайы (сондай-ақ тұмау, суық тию немесе басқа инфекциялар кезінде

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофенге және басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын және басқа ҚҚСП қолданғаннан кейін ангионевроздық ісіну, ринит, есекжем, демікпе немесе бронх түйілуі түріндегі бұрын байқалған аса жоғары сезімталдық реакциялары
- асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымдануы (асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруы, ойық жаралы колит)
- анамнезінде ҚҚСП емдеумен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің немесе тесілуінің болуы
- цереброваскулярлық немесе басқа белсенді қан кетулер
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (NYHA IV)
- гемофилия және қан ұюының басқа бұзылулары (оның ішінде гипокоагуляция), геморрагиялық диатездер
- бүйрек немесе бауыр ауыр жеткіліксіздігі
- жүктіліктің III триместрі
- 12 жасқа дейінгі балалар.
- тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы (сонымен қатар «Арнайы ескертулер» бөлімін қараңыз - Қосымша заттар)
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Бүйрек жеткіліксіздігі, қан айналымы жүйесінің жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының бұзылуы бар адамдарға сақ болған жөн.
Бронх демікпесі немесе ацетилсалицил қышқылына аллергиялық реакциялары, сондай-ақ басқа дәрілік заттарды (гипертензияға қарсы, диурездік, кардиотропты және психотропты дәрілік заттар) қабылдайтын адамдарға препаратты аса сақ болған жағдайда қолдануға болады.
Ас қорту жүйесі тарапынан бұзылыстар пайда болу мүмкіндігін ескере отырып, ибупрофенді ульцерогенді әсері бар заттармен немесе дәрілік препарат тармен (оның ішінде ацетилсалицил қышшқылымен, кортамикотармен) бірде мезқгстероид
Асқазан-ішек қан кетулері, ойық жара түзілуі және тесілуі
Кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын асқазан-ішек жолдарынан қан кету, ойық жаралануы немесе тесілуі емнің әр кезеңінде алдыңғы симптомдарымен немесе онсыз немесе асқазан-ішек жолдарынан қан кету эпизодтарымен немесе онсыз (спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруын қоса) ҚҚСП қолданудан кейінанықталды.
Асқазан-ішек жолдарынан қан кету, ойық жаралануы немесе тесілуінің қаупі анамнезінде ойық жара ауруы бар пациенттерде, әсіресе қан кету немесе тесілумен асқынған, сондай-ақ егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозасы жоғарылауымен қоса артады.
Асқазан-ішек жолдарынан қан кету немесе ойық жаралану басталған жағдайда препараты қабылдауды дереу тоқтату керек.
Анамнезінде асқазан-ішек жолдарының ауллары бар пациенттер, әсіресе егде жастағы адамдар асқазан-ішек жолдары тарапынан болатын барлық емес симптомат туралы (әсіресе қан кетулер), барәсіресе емнің рбасунда д. Бұл пациенттер препараттың ең аз тиімді дозасын қабылдауы тиіс.
Бір мезгілде дәрілік препараттарды қабылдайтын пациенттер асқазан-ішек бұзылуы немесе қан кетуі қаупін ұлғайтуы мүмкін кортикостероидтар, варфарин, серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері сияқты қан ұюына қарсы препараттарды немесе антиагреганттар (ацетилсалицил қышқылы сияқты) сияқты басқа да дәрілік препараттарды қабылдай отырып, сақ болуы керек.
Жүрек-қантамыр жүйесі және ми қанайналымы тарапынан бұзылулар
Клиникалық зерттеулер нәтижелері ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбоздық асқынулар қаупінің елеусіз жоғарылауымен (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) астасуы мүмкін екендігін көрсетеді. Жалпы, эпидемиологияқ зерттеулердің нәтижелері ибупрофенді төмен дозаларда қолдану (мысалы ≤1200 мг/тәулігіне) артериилық тромбоэмболиялық асқынулардың даму қаупінің жоғарықусетын астас.
Нашар бақыланатын артериялық гипертензиясы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA бойынша II-III класс), диагностикаланған жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялардың ауруы және/немесе цереброваскулярлық жеткіліксіздігі бар пациенттерге ибупрофенді қауіпті мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындау керек, бұл ретте оны жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг ) тағайындаудан аулақ болу керек.
Қауіп/пайда арақатынасын мұқият бағалау, сондай-ақ жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары бар пациенттерге ибупрофенмен ұзақ ем тағайындар алдында қажет (мысалы, гипертензиямен, гиперлипидемиямен, қант диабетімен, темекі шегушілермен), әсіресе егер ибупрофенді жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану қажет болса.
Терии наблюдениялары
Эксфолиативные дерматиты, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальные некролизды қоса, кейбіреулері өліммен аяқталған күрделі тері прибрежны ҚҚСП пайдаланумен байланы сстыирек хабарланады. Пациенттер емнің алғашқы айында көп жағдайларда пайда болатын емдеудің ерте сатыларында осы оценардың ең жоғары қаупіне ұшырайды. Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибуфен® Ультра тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы не аса жоғары сезімталдықтың кез келген қа белгілері сияқты күрделі тері арының белгілері мен симптомары алғаш пайда болқымесғанда тобаста.тымесғанда
Басқа дрілік препаратармен өзара әрекеттесуі
Ибуфен ® Ультра препаратын (қабынуға қарсы стероидты емес препараттары тобының басқа дәрілік заттары сияқты) төменде аталған дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болмайды:
- ацетилсалицил қышқылымен, басқа ҚҚСП-мен және кортикостероидтармен: АІЖ тарапынан жағымсыз әсерлерінің даму қаупі артады
Ацетилсалицил қышқылы
Жағымсыз құбылыстар дамуы мүмкіндігі артуына байланысты ибупрофенді және ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Зертханалық зерттеулер нәтижесі бойынша ибупрофенді ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларымен бір мезгілде қолданудың тромбоцитар агрегациясын бәсекелес тежеуі мүмкіндігі болжанады. Бұл деректердің клиникалық практикадағы экстраполяцияға қол жетімділігі белгісіз болып қалса да, ибупрофенді ұзақ уақыт жүйелі қабылдаудың ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының кардиопротекторлық әсері төмендеуіне болжамды әсерін жоққа шығаруға болмайды. Ибупрофенді эпизодттық қолданудың ацетилсалицил қышқылының кардиопротекторық қасиетіне әсерінің ықтималдығы аз болады.
Келесі препаратор бір мезгілде қолданғанда сақ болу қажет:
-гипертензияға қарсы препарат және диуретиктермен: өйткені ҚҚСП бір мезгілде қолданған кезде олардың тиімділігі төмендейді
- тромбозға қарсы препарат: ҚҚСП қан ұюын төмендететін препаратың әсерін күшейтуі мүмкін
- литий препарат: Ибуфен Ультрапрепараты литий препарат бірге қабылдау қан сарысуындағы литий деңңгейін жоғары. Дұрыс қолдану кезінде қан сарысуындағы литий деңгейін тексеруді қажететпейді (4 күннен артық емес).
- метотрексатпен: метотрексаттың плазмалық концентрациисының потенциалды артуы туралы деректер бар. Ибуфен Ультрапрепараты метотрексатты қабылдағанға дейін немесе одан кейін 24 сағат ішінде қабылда метотрексат концентрациисының жоғарылауына және оның уытты әсерінің әкелуі мүмкін.
- дигоксинияқты жүрек гликозидтері: ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейтеді, шумқтық сүзілу жылдамдығын төмендетеді және гликозидтердің плазмалық концентрациисинартырады. Ибуфен Ультрапрепараты дигоксин препараты бирге қабылдау қан сарысуындағы дигоксин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолдану кезінде қан сарысуындағы дигоксин деңгейін тексеруді қажет етпейді (4 күннен артық емес).
- фенитоинмены: Ибуфен Ультрапрепараты фенитоин препараты бирге қабылдау қан сарысуындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолдану кезінде қан сарысуындағы фенитоин деңгейін тексеруді қажет этпейді (4 күннен артық емес).
- зидовудинмен: зидовудин мен ибупрофенді бір мезгілде алатын гемофилиямен ауыратын АИТВ-оң пациенттерде гемартроз және гематома қаупінің жоғарылауы туралы деректер бар
- антиагрегантты дәрілік препараттармен және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерімен (СКҚСТ): асқазан-ішектен қан кетудің даму қаупінің жоғарлауы бар
- мифепристонмен: мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-12 күн ішінде ҚҚСП қолданбаған жөн, өйткені ҚҚСП оның әсерін әлсіретуі мүмкін
- такролимуспен, циклоспоринмен: ибупрофенді бұл дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданған кезде нефроуытты әсердің қаупі артады
- хинолонды антибиотиктермен: ҚҚСП және хинолондарды біріктірілімде қабылдаған пациенттер құрысулардың байқалу қаупіне ұшырауы мүмкін
- калий жинақтаушы диуретиктермен: ибупрофенмен бір мезгілде қолдану гиперкалиемияның дамуына әкелуі мүмкін
- пробеницидпен, сульфинпиразонмен: бұл препараттар ибупрофеннің шығарылуын тежеуі мүмкін
Арнайы ескертулер
Сонимен бірге әртүрлі анальгетикалық дәрілік препараты ұзақ уақыт қолдану бүйрек жеткіліксіздігі даму каупі бар (анальгетикақ нефропатия) бүйрек зақымдануына әкелуін м.
Сусыздануы бар балалар мен жасөспірімдерде бүйрек жеткіліксіздігінің қаупі бар.
Ибупрофенді қолданған кезде уытты амблиопияның жеке-дара жағдайлары анықталды, сондықтан көрудің барлық бұзылулары туралы дәрігерді хабардар ету керек.
Инфекционный
Ибуфен Ультраинфекция симптомарын бүркемелеуге қабілетті, бұл қажетті емдеудің уақтылы басталуына және, тиісінше, аурудың нашар нәтижесіне әкелуі мүмкін. Бұл бактериялық ауруханадан тыс пневмонияда және желшешектің бактериялық асқынулры кезінде байқалды. Ибуфен Ультраны инфекции кезінде дене қызуы мен ауыруды жеңілдету үшін қолданғанда негізгі ауруға мониторинг жүргізу ұсынылады. Медициналық мекемеден тыс емдеу жағдайында, егер симптомдар сақталған немесе күшейген жағдайда, дәрігерге жүгіну керек.
Қосымша заттар
Бұл препаратың құрамында сұйық мальтитол және сорбитол бар. Әр капсула ішінде 28,8 мг сорбитол (сұйық сорбитол түрінде, кристаллданбайтын - 40 мг) және 15 мг сұйық мальтитол бар. Тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы бар (сирек генетикалық ауру) пациенттерде бұл препараты қолдануға болмайды.
Препаратың әр капсуласында 0,27 ммоль (10,5 мг) калий бар, бұны бүйрек функции төмендеген пациенттер және диетада калий мөлшері бақыланатын пациенттер назарда ұстауы тиіс.
Фертильділік
Овуляцияға әсер етуі және сонысымен әйелдің ұрпақ өрбиту қабілетіне теріс әсер этуі мүмкін циклооксигеназа/простагландиндер синтез в тежейтін дәрілік препараты қолдану хабарлар бар. Бұндай әсерлер препараты қолдануды тоқтатқаннан кейін тоқтайды.
Жүктілік
Простагландиндер синтезін тежеу жүктілік және/немесе эмбрионның/шарананың даму барысына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Эпидемиологииқ зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте мерзімдерінде простагландиндер синтезінің тежегіштерін қолданған кезде түсіктің өздігінен расуінің, жүрек ақауы жәқне гастроғрынізис қаупініз. Жүрек-қантамыр жүйесі патологии туындауының абсолюттік қаупі 1%-дан шамамен 1,5%-ға дейін артады. Дозаның артуымен және емнің ұзақтығымен қауіп артады деп болжанады.
Жүктіліктің бірінші және екінші триместрі уақытында ибупрофенді өте қажет болған жағдайда ғана тағайындау керек. Егер ибупрофенді жүктілікті жоспарлаған әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылдаса, препаратың дозысы мен емдеу ұзақтығы барынша аз болуы тиіс.
Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің кез-келген тежегіштерін қолдану келесі жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін
Шарана үшін:
- кардиопульмональді уыттылық (артериялық түтікшенің мерзімінен бұрын бітелуімен және өкпе гипертензиясының дамуымен);
- бүйрек функциисының жеткіліксіздігіне дейін үдемелі бүйрек дисфункциисы және олигогидрамнион.
Жүктілік соңында ана үшін және жаңа туған нәресте үшін:
- қан кету уақыты артуы, тіпті өте төмен дозаларды қабылдағанның өзінде агрецияға қарсы қарс мүмкін;
- жатыр бұлшықеттері жырылуының тежелуі, бұл босану қызметінің басталуының кідіруіне және босану ұзақтығының артуына әкеледі.
Осының салдарынан ибупрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қабылдауға болмайды.
лактация
Ибупрофен және ониң метаболиттері өте төмен концентрацииларда емшек сүтіне түседі. Жаңа туған нәрестелер үшін жағымсыз салдары туралы хабарламалар әлі күнге дейін түспегендіктен, препараты қысқа мерзімде қолданғанда бала емізуді тоқтату қажеттілігі туындамайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ибуфен® Ультра препаратын қабылдау кезінде бас айналуы пайда болатындықтан, мұны көлік құралын басқарғанда және қозғалыстағы механизмдерге қызмет көрсеткенде ескеру керек.

Жағымсыз слухлардың пайда болу жиілігін бағалау мынадай критерийлердің негізінде жүргізілді: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін), сирек (≥1/1000-нан <1/1000 ге дейін), сирек (≥1/10 000-нан <1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10 000), жілігі белгісіз (қол жетімді деректердің негізінде анықтау мүмкін емес).
Жиі емес
- тері бөртпесі және қышынумен жүретін аллергиялық достоинствалар
- іш ауруы, жүрек айну, диспепсия, іштің кебуі
- бас ауруы.
Сирек
- диарея, метеоризм, іш қату және құсу
- бас ауруы, бас айналу, ұйқысыздық, қозу, тітіркену, шаршау сезімі.
Өте сирек
- қан түзілуінің бұзылуы (анемия, лейкопения, аплазиялық анемия, гемолиздік анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
- ҚҚСП тобындағы препараттарды қолдануға байланысты ісінудің пайда болуы, артериялық гипертензия, жүрек жеткіліксіздігі
- аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары, оның ішінде беттің, тілдің және көмейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, артериялық гипотензия (анафилаксия, Квинке ісінуі немесе ауыр анафилаксиялық шок)
- ойық жара , тесілу немесе асқазан-ішектен қан кету, мелена, кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын қанды құсу (әсіресе егде жастағы пациенттерде), ойық жаралы стоматит, ойық жаралы колиттің және Крон ауруының асқынуы
- бауыр функциясының бұзылуы (әсіресе ұзақ емдеген кезде), гепатит және сарғаю, нефроздық синдром, жедел бүйрек жеткіліксіздігі (компенсацияланған және декомпенсацияланған), интерстициальді нефрит, цистит
- асептикалық менингит симптомдары: желке бұлшықеттерінің сіресуі, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, қызба немесе бағыттың бұзылуы, әсіресе бұрын аутоиммундық бұзылулары бар пациенттерде (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тіннің аралас ауруы)
- ісінулер, оның ішінде шеткері ісінулер
- гематокрит немесе гемоглобиннің төмендеуі
- көру қабілетінің бұзылуы, құлақтың шуылы, бас айналу
- психоздық наблюдениялар, депрессия.
Жиилігі белгісіз
- ПЛАТЬЯ синдромы деп алатын терінің қатты тітіркенуі. ПЛАТЬЯ симптомдарына мыналар жатады: тері бөртпесі, қызба, лимфалық түйіндердің ісінуі және эозинофилдердің артуы (ақ қан жасушаларының түрі).
- жедел жаппай экзантематозды пустулез (AGEP)
- жарыққа жоғары сезімталдық астрономары.
Клиникалық сынақтардың нәтижелері әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне ≥2400 мг) қабылданатын ибупрофенді қабылдау мен артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі және инсульт) даму қаупінің шамалы жоғары болуының арасындағы ықтимал өзара байланыстың болуын болжайды.
Жағымсыз әсерлер пайда болған кезде препараты қолдануды тоқтату керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикисы Денсаулық сақтау министр Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитет «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Препарат құрамы
Бір капсуланың құрамында:
белсенді зат – 200 мг ибупрофен,
қосымша заттар: макрогол 600, калий гидроксид, тазылған су,
қабығы: кристалбайтын сұйыжелақ сорбитол, сұйық мальтитол.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Тұтқыр сұйықтығы бар ашық сары желатинді капсулалар.

10 капсул поливинилхлорид/поливинилдихлорид (ПВДХ/ПВХ) үлбірден және алюминий фольга салған пішинді ұяшықты қаптамаға салынады. 1 немесе 2 пішінді қаптамадан медицинақ қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамада, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептисиз

«Медана Фарма» АҚ
В. Локетка к-сі 10, 98-200 Серадз, Польша
Телефон нөмірі +48 43 827 10 31
Факс нөмірі +48 43 827 12 00
Электронды пошта: medana@medana.pl

"Химфарм" АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автоматы жауап беру нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды поштасы infomed@santo.kz

"Химфарм" АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автоматты жауап беру нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды поштасы complaints@santo.kz

Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикисы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7250 (610)
поштасан. кз