Скинорен 15%, 30 гр, гель

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Скинорен®

Торговое название

Скинорен®

Международное непатентованное название

Азелаиновая кислота

Лекарственная форма

Гель 15%

Состав

Один грамм геля содержит

активное вещество - микронизированная азелаиновая кислота 0,15 г

вспомогательные вещества: лецитин, триглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиакриловая кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода очищенная, бензойная кислота.

Описание

От белого до желтовато-белого цвета непрозрачный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи.

Код АТС D10AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления выводится также почками.

Фармакодинамика

Действующим веществом Скинорена является азелаиновая кислота, лечебный эффект которой связан с влиянием на основные патогенетические звенья угревой болезни - гиперкератинизацию стенки волосяного фолликула; усиленное размножение микроорганизмов в сальной железе; развитие воспалительного процесса в сальной железе.

Азелаиновая кислота, обладая способностью тормозить биосинтез клеточных белков, оказывает умеренный цитостатический эффект, проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке волосяного фолликула (ингибирует пролиферацию кератиноцитов). Азелаиновая кислота ускоряет лизис комедонов, нормализует процессы образование жирных кислот (уменьшает фракцию свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи). Препарат обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis; ингибирует рост участвующих в образовании акне пропионовых бактерий, как на поверхности кожи, так и в сальных железах. Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободно-радикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса. Даже при длительном применении Скинорена не наблюдается развития резистентных форм микроорганизмов.
Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Аномальные меланоциты обусловливают гиперпигментацию типа мелазмы. Терапевтический эффект Скинорена при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов (ингибирует рост и активность).

Показания к применению

- акне (угревая болезнь)

- розацеа.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения Скинорена индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения. Однако для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев. Длительность курса терапии обычно составляет 2-4 месяца. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 месяцев, после чего рекомендуется сделать перерыв в 1-2 месяца.

Побочные действия

В начале лечения в отдельных случаях возможно:

- местнораздражающее действие

- гиперемия и шелушение кожи

- жжение

- эритема

- зуд.

В большинстве случаев симптомы раздражения незначительные, и они обычно прекращаются в процессе лечения.

В очень редких случаях:

- аллергические реакции кожи (например, сыпь)

- контактный дерматит

- фолликулит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

В случае раздражения кожи следует накладывать меньшее количество геля за один раз или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день, при необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.

Не допускать попадания препарата в глаза.

При случайном контакте – немедленно промыть водой.

Беременность и период лактации

В период беременности возможно применение препарата по показаниям. Количество азелаиновой кислоты, которое может попасть младенцу вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью (учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата).

Применение в педиатрии

Препарат назначается детям старше 12 лет.

Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка маловероятна, так как препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

Форма выпуска и упаковка

Гель в тубах по 5 и 30 г вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия

Intendis Manufacturing SpA, Italy

Via E.Schering, 2120090 Segrate Milano Italy