Роноцит 500мг/4мл, №5, р-р д/и

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

РОНОЦИТ

Торговое название

Роноцит

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл или 1000 мг/4 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество- цитиколина натрия 525 мг или 1045 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг или 1000 мг),

вспомогательное вещество- вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код АТС N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании с назначением внутрь меченого С 14 – цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1% назначенной дозы.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах: положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Роноцит является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

Роноцит смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Роноцит эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Лекарственное средство не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление; поэтому возможно длительное лечение.

Показание к применению

- острый период ишемического инсульта

- восстановительный период ишемического и геморрагического

инсультов

- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период

- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых

заболеваниях головного мозга

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту) при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде по 1000-2000 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или прием внутрь. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.

Внутримышечно: 1-2 инъекции в день. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания.

При болезни и синдромах Паркинсона рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг в сутки в период лечения на протяжении 3-4 недель с перерывами между ними.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

- бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор,

онемение в парализованных конечностях

- тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных

ферментов

- сыпь, зуд кожи, анафилактический шок

- чувство жара; в отдельных случаях – кратковременное понижение или повышение артериального давления

Противопоказания

- повышенная чувствительности к компонентам препарата

- ваготония(преобладание тонуса парасимпатической части

вегетативной нервной системы)

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты L- дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат

Роноцит может одновременно применяться с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и обычными перфузионными жидкостями

Особые указания

Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить лекарственные препараты, такие как маннитол и кортикостероидные препараты.

При эндокринном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100 – 200 мг 2-3 раза в сутки).

Беременность и период лактации

Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл препарата в стеклянные бесцветные ампулы.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Векки и К. ПИАМ с.а.п.а.», ул. Падре Г. Семерия, 5,16131 Генуя, Италия для компании «РОТАФАРМ», Великобритания.

Наличие в городах